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ISO9001:2008版之4.2條款的理解及執行
  • 作者: 涂老師
  • 來源: 輔導部
  • 日期: 2016-05-03
  • 閱讀: 3243

ISO9001是一套質量管理體系,是由許多的過程,管理規定組成的,然而,如果沒有紙質的信息進行表述,一般的人是很難直接被大腦理解的,所以在這個時候,文件化的規定就起到了很重要的統一思想的作用!文件是信息的載體,文件因信息的重要程度而定。

ISO9000:2005術語是這樣表述的:

  文件document

信息及其承載體。

實例:記錄(2.7.6)、規范(2.7.2)、圖樣、報告或標準。

  注:

1、 媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件,或它們的組合。

2、 一組文件,如:一組規范和(或)記錄,經常稱為“documentation”。

3、 某些要求(2.1.2)與所有類型的文件有關,可是對規范和記錄可以有不同的要求。

在ISO9001管理體系里面,總共有4大類文件,

  第一類,也是公司的最高級文件,分別是質量方針,質量目標,質量手冊。在制定時往往將他們放在一份文件上。就是公司的質量手冊。編號簡寫QM

  第二類,是公司完成一項工作,制定的程序文件,一般公司有程序文件幾十份,如文件控制程序,記錄控制程序,不合格品控制程序等

  第三類,用于指導一項工作如何完成的文件, 如產品生產作業指導書,檢驗作業指導書,工程圖紙等。

  第四類,所有用于質量方面必須要有的記錄。

  一個比較規范的企業,一定是體現在其文件方面的管理情況,一個不重視管理的企業,也可以通過文件的現狀可以看得出來。

 那么文件該怎么使用?

 文件在制作過程中就必須按企業的實際情況,結合ISO9001標準的要求進行編寫,確保文件的適用性。

 文件必須經過部門主管的確認,才能正式發布,確保文件的有效性。

 文件要有合理的編號規則,確保文件的唯一性。

 受控文件的更改,發放,回收,都要在文件控制中心進行控制,確保文件的可控,有效!

 具體文件該如何控制,請各位參考公司的文件控制程序

 

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